產品名稱 | 普蘆卡必利 |
英文名 | Prucalopride Succinate |
CAS | - |
劑型規格 | 片劑:2mg, 1mg |
科室 | 消化科 |
家數 | 國產制劑3家,進口制劑1家 |
原料來源 | 印度 |
備案狀態 | 準備注冊 |
USDMF狀態 | 已有USDMF, 未激活 |
注冊分類 | 5+4 |
醫保情況 | 乙 |
可申報劑型 | 片劑 |
適應癥 | 具有促進胃動力的作用,用于治療成年女性患者中通過輕瀉劑難以充分緩解的慢性便秘(CC)癥狀 |
國內市場情況 | 僅原研及少數國產制劑上市,競爭狀況良好,我司可提供進口原料,支持聯合申報。 |
產品優勢 | 普蘆卡必利是一種二氫苯并呋喃甲酰胺類化合物,為選擇性、高親和力的五羥色胺(5-HT4)受體激動劑,具有促腸動力活性,原研為益普生制藥(Ipsen),目前該藥已在27個國家和地區上市。作為高選擇性5-羥色胺(5-HT)4受體激動劑,普蘆卡必利可特異性促進腸道動力,刺激腸道產生高幅推進性收縮,促進近端結腸傳輸和胃幽門十二指腸運動,增加排便頻率及改善排便功能,對結腸的促動力效應尤為顯著。普蘆卡必利僅與5-HT4受體具有高親和力,與hERG鉀離子通道無相互作用,與其他藥物的相互作用很少,已在全球多個國家獲批用于輕瀉劑治療失敗的女性CC患者。有研究顯示即使在高危人群中也不引起心律失常,這也是它有別于其他動力藥的優勢之一。 |
專利 | 無 |
拓展資料 | 消化系統疾病慢性便秘(chronic constipation, CC)是一系列復雜疾病引起的癥狀,包括少便、排便用力、塊狀便、硬便、排便不完全和腹部癥狀。該病為臨床常見病,雖不危及生命,但它嚴重影響人們的生活質量,還增加高血壓、心腦血管疾病的致死率,增加乳腺癌的發病危險性,長期便秘還與大腸癌的發病密切相關。發病人群尤以女性和老年人常見。雖然CC的藥物和非藥物治療的措施不少,但調查顯示患者對療效并不滿意,而其對生活質量的影響和由此帶來的經濟負擔更不容忽視。隨著飲食生活方式的改變,慢性便秘的患病率呈上升趨勢,藥物治療仍是慢性便秘治療的首選治療方法。 |