| 產品名稱 | 普蘆卡必利 |
| 英文名 | Prucalopride Succinate |
| CAS | - |
| 劑型規格 | 片劑：2mg, 1mg |
| 科室 | 消化科 |
| 家數 | 國產制劑3家，進口制劑1家 |
| 原料來源 | 印度 |
| 備案狀態 | 準備注冊 |
| USDMF狀態 | 已有USDMF, 未激活 |
| 注冊分類 | 5+4 |
| 醫保情況 | 乙 |
| 可申報劑型 | 片劑 |
| 適應癥 | 具有促進胃動力的作用，用于治療成年女性患者中通過輕瀉劑難以充分緩解的慢性便秘（CC）癥狀 |
| 國內市場情況 | 僅原研及少數國產制劑上市，競爭狀況良好，我司可提供進口原料，支持聯合申報。 |
| 產品優勢 | 普蘆卡必利是一種二氫苯并呋喃甲酰胺類化合物,為選擇性、高親和力的五羥色胺(5-HT4)受體激動劑,具有促腸動力活性，原研為益普生制藥(Ipsen)，目前該藥已在27個國家和地區上市。作為高選擇性5-羥色胺（5-HT）4受體激動劑，普蘆卡必利可特異性促進腸道動力，刺激腸道產生高幅推進性收縮，促進近端結腸傳輸和胃幽門十二指腸運動，增加排便頻率及改善排便功能，對結腸的促動力效應尤為顯著。普蘆卡必利僅與5-HT4受體具有高親和力，與hERG鉀離子通道無相互作用，與其他藥物的相互作用很少，已在全球多個國家獲批用于輕瀉劑治療失敗的女性CC患者。有研究顯示即使在高危人群中也不引起心律失常，這也是它有別于其他動力藥的優勢之一。 |
| 專利 | 無 |
| 拓展資料 | 消化系統疾病慢性便秘(chronic constipation, CC)是一系列復雜疾病引起的癥狀，包括少便、排便用力、塊狀便、硬便、排便不完全和腹部癥狀。該病為臨床常見病,雖不危及生命，但它嚴重影響人們的生活質量，還增加高血壓、心腦血管疾病的致死率，增加乳腺癌的發病危險性，長期便秘還與大腸癌的發病密切相關。發病人群尤以女性和老年人常見。雖然CC的藥物和非藥物治療的措施不少，但調查顯示患者對療效并不滿意，而其對生活質量的影響和由此帶來的經濟負擔更不容忽視。隨著飲食生活方式的改變，慢性便秘的患病率呈上升趨勢，藥物治療仍是慢性便秘治療的首選治療方法。 |