21年國際資源積累
桐暉藥業憑借21年來在進口原料引進的絕對優勢,積累了覆蓋全球的良好國際資源,能就高難度的品種進行高安全度的進口技術轉化。
專業的實驗設備
自建1500平米以上的實驗場地,配備安捷倫高效液相色譜儀、瑞士SOTAX自動取樣溶出儀等眾多知名品牌設施,建立安捷倫網絡工作站,相關數據管理均符合國家審計追蹤要求。
經驗豐富的研發團隊
從研發負責人、實驗室主管、項目負責人所有團隊都擁有豐富的經驗,特別口服固體制劑及口服溶液、滴眼液、注射劑等液體制劑等更是擁有完整的獲批上市經驗。
嚴苛的質量管理體系
我們建立了涵蓋人、機、料、法、環等因素的研發質量管理體系,嚴格遵循QDB理念進行產品研發工作,緊密結合ICH相關指導原則,保證研發進度和質量的高度一致。
廣州玖隆達醫藥科技有限公司是廣州市桐暉藥業有限公司全資設立的子公司,公司專注于藥品技術研發,利用桐暉藥業在進口原料引進等方面的優勢,為國內制藥企業、MAH持有人提供制劑研發服務,同時利用與國外企業的良好伙伴關系,能就高難度的品種進行高安全度的進口技術轉化。致力于打造成為國外先進技術在國內轉移的中轉站。